哈嘍,大家好~~~我是小編田甜，關(guān)于新藥研發(fā)的基本流程ppt，新藥研發(fā)的基本流程這個(gè)很多人還不知道,那么現(xiàn)在讓田甜帶著大家一起來看看吧！

1、新藥研發(fā)生命周期按照工作內(nèi)容的不同可將新藥研發(fā)分為四個(gè)階段：發(fā)現(xiàn)和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報(bào)及后續(xù)工作。

2、這四個(gè)階段構(gòu)成了新藥研發(fā)的整個(gè)生命周期，如圖1所示。

3、發(fā)現(xiàn)和甄別包括基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，發(fā)現(xiàn)和篩選藥物來源。

4、臨床前研究包括為了確定藥物安全性和有效性所作的實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)及其準(zhǔn)備工作，并進(jìn)行臨床申報(bào)。

5、臨床研究包括I、II . II期臨床試驗(yàn)及其準(zhǔn)備工作。

6、新藥申報(bào)及后續(xù)工作包括新藥申報(bào)，以及由于SFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）對(duì)新藥申報(bào)進(jìn)行復(fù)查所要求做的額外工作。

本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助哦。

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